实心滴丸冷却成型新技术

传统的实心滴丸的成型是将在基质中分散好的并且具有一定温度的药液，通过自重滴制法或强制滴制法滴入到经过冷却的成型介质中。在成型介质的张力作用下冷却收缩形成圆整的滴丸。成型介质可以是液蜡、二甲基硅油，也可以是其他植物油。根据药液的物理特性，可选用不同粘度的成型介质。

上述成型介质的缺点是，取出成型的滴丸后，需将滴丸外部所包裹的成型介质去掉，很麻烦，不仅提高了成本，各种介质也可能对环境造成污染。

烟台开发区博森制药机械有限公司在研制直径在Φ0.5-Φ1mm，重量在1-3mg的微滴丸过程中，摒弃了传统的成型工艺，将微滴丸在低温下的惰性气体中成型。取得了良好的效果，是对滴丸成型技术的一场革命。

其原理如下：

冷却柱与数量众多的滴头密封，经过降温的惰性气体在一定压力作用下，通过冷却柱底部的导流管进入冷却柱。冲出滴嘴的微滴丸滴入惰性气体中，在可控速度下降落冷却成型，最后通过出粒导管，被气流带出机外。

该技术有三个关键环节。

一是控制滴丸的降落速度。滴丸的降落速度与立柱内所形成的气流压力成正比，当气流压力相当于滴丸重量时滴丸静止不动，当气流压力低于滴丸重量时滴丸才下降，下降速度由气流压力大小所决定，是根据成型所需时间来选择的。与惰性气体冷却温度有关。

二是控制气流状态。这方面技术较复杂，主要靠硬件来保证。1.气流压力下部高，上部气压要低于滴丸冲出的压力。2.集束气流压力在半径方向应由外部向中心递减，以便滴丸从导粒管中被气流带出。3.气流向上的垂直性要好，防止滴丸相互撞击和粘连。

三是惰性气体冷却温度与滴丸成型所需时间及下降速度有关。可据药液的物理特性进行调控。冷却温度过低可能造成丸形不圆整。一般情况下，立柱的高度不能低于2m。

该项技术实用于60mg以下的实心滴丸。设备可控性、可视性很好，由工控计算机控制，自动化程度很高。滴出的滴丸质量好，不需脱油，直接进入包装工序，降低了用户购进设备的费用和生产成本。